Un estudio abre la puerta a tratar con inmunoterapia el cáncer en personas con VIH, hasta ahora excluidas
Publicado en JAMA
- El estudio DURVAST del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) ha confirmado la seguridad de la terapia inmunológica en pacientes infectados por VIH y con cáncer avanzado
- Hasta ahora las personas con VIH eran excluidas de los ensayos con nuevas inmunoterapias contra el cáncer porque se consideraba que, al afectar el virus a su sistema inmunitario, la terapia podría no ser adecuada para ellos
- El 50% de los pacientes incluidos en el estudio, un 75% con cáncer de pulmón, obtuvieron un beneficio clínico con el uso de inmunoterapia, con buena tolerancia al tratamiento
- Con esta investigación, se mejoran las perspectivas de tratamiento de los pacientes oncológicos con VIH y se comienza a profundizar en los mecanismos de respuesta inmunológicos tanto a los tumores como a la persistencia del virus
- El estudio incluye un extenso proyecto de investigación molecular e inmunológica que se ha desarrollado en el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa, el laboratorio de Oncología Pangaea Oncology del Instituto Oncológico Doctor Rosell del Hospital Universitari Dexeus y la Universidad Pompeu Fabra. También han participado en la inclusión de pacientes ocho centros hospitalarios del país.
Los resultados del estudio DURVAST del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) confirman la seguridad de los nuevos tratamientos oncológicos de inmunoterapia en pacientes con VIH, abriendo la puerta a la utilización de estos fármacos en este subgrupo de pacientes, hasta ahora excluidos en los ensayos con este tipo de terapias. Los hallazgos de esta investigación han sido publicados en la Revista JAMA (Journal of the American Medical Association). Hasta ahora, las personas con VIH eran excluidas de los ensayos con este tipo de terapias porque se consideraba que, al afectar el virus a su sistema inmunitario, la terapia no era adecuada para ellos.
El trabajo ha sido promovido por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón y se ha desarrollado en el laboratorio de Oncología Pangaea Oncology del Instituto Oncológico Dr Rosell del Hospital Universitari Dexeus, el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y la Universidad Pompeu Fabra de Barcelona. Han participado ocho centros hospitalarios del España, pertenecientes al GECP: Instituto Catalán de Oncología del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, Hospital Clínic de Barcelona, Virgen del Rocío de Sevilla, Hospital La Fe de Valencia, Hospital La Paz de Madrid, Hospital Mutua Terrassa de Barcelona, Hospital General Universitario de Alicante y Puerta de Hierro de Madrid.
Las personas infectadas por el VIH tienen una esperanza de vida similar a la de la población general, ya que los tratamientos antirretrovirales consiguen controlar el virus de por vida. Sin embargo, viven en una situación de inflamación crónica que favorece el desarrollo de tumores a edades más tempranas. En los países de ingresos elevados, donde el acceso a los antirretrovirales está garantizado, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en personas con VIH.
“Hasta ahora, las personas con VIH eran sistemáticamente excluidas de los ensayos con nuevas inmunoterapias contra el cáncer, por lo que esta investigación es la primera en su ámbito en Europa”, explica la doctora María González Cao, miembro del GECP y especialista del Instituto Oncológico Dr. Rosell en el Hospital Universitari Dexeus. La exclusión se basaba en el temor a que el tratamiento anticancerígeno reactivara el VIH, tuviera una toxicidad mayor que en otros casos o perjudicada aún más el sistema inmunitario de los pacientes.
González Cao propuso el estudio cuando se dio cuenta de que las personas con VIH que padecían un cáncer se encontraban en situación de inferioridad a la hora de acceder a tratamientos oncológicos. “Las inmunoterapias basadas en el uso de anticuerpos contra las proteínas PD-1 o PD-L1 han revolucionado el tratamiento de cáncer en los últimos años, logrando largos supervivientes, en algunos casos incluso curaciones, en el 20-50% de los pacientes afectados por tumores avanzados y metastásicos, explica. “Empezamos el estudio porque queríamos ofrecer las mismas oportunidades a todos los pacientes”, añade.
Beneficio clínico para los pacientes
El trabajo incluyó a 20 pacientes con cáncer e infección por el VIH tratada con medicación antirretroviral. Quince de ellos padecían un cáncer de pulmón, 2 un melanoma, 2 un carcinoma anal y 1 un cáncer de vejiga.
El ensayo demuestra que Durvalumab, un anticuerpo contra la proteína PD-L1, es seguro y activo en personas con infección por el VIH. El 50% de los pacientes tratados, un 75% con cáncer de pulmón, obtuvieron un claro beneficio clínico, lo que sugiere al menos la misma proporción de casos de éxito que en pacientes sin VIH. Algunos de los participantes del estudio son largos supervivientes que hoy en día mantienen su respuesta al tratamiento y están libres de enfermedad tumoral macroscópica. Ninguno presentó toxicidades graves relacionadas con el fármaco.
Según el doctor Rafael Rosell, investigador principal del estudio, “los datos iniciales sugieren que puede haber incluso una actividad y tolerancia de la inmunoterapia mejor que en otras poblaciones de pacientes. Esto es algo que debemos seguir investigando, ya que podría tener implicaciones a la hora de desarrollar nuevos tratamientos para la población general”.
Efectos sobre el VIH
En cuanto al VIH, los resultados indican que la administración de Durvalumab no incrementó la carga viral en la sangre de ninguno de los pacientes, y que los niveles de células inmunitarias CD4 y CD8 se mantuvieron estables.
El estudio también está analizando el efecto del fármaco sobre el VIH. “Queremos estudiar si la inmunoterapia ha podido tener efectos beneficiosos sobre la carga viral de los pacientes. Las terapias antiPD-1/PD-L1, al fortalecer el sistema inmunitario, pueden teóricamente ser eficaces en multitud de procesos donde la inmunidad juega un papel fundamental, como las infecciones virales. Pero aún nos encontramos en una fase inicial de estudio”, explica Javier Martínez-Picado, investigador ICREA del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa.
Para el doctor Mariano Provencio, presidente del GECP y jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid, “desde el GECP es un honor promover estudios independientes que permiten mejorar las expectativas de vida de los pacientes con cáncer de pulmón”.
Sobre el Grupo Español de Cáncer de Pulmón
El GECP es un grupo cooperativo independiente, sin ánimo de lucro, cuyo fin es, desde su constitución en 1991, promover el estudio y la investigación en cáncer de pulmón. El grupo está formado por 500 médicos –oncólogos, especialistas en cirugía torácica, radioterapeutas e investigadores básicos- y aglutina a 172 centros públicos y privados de toda España. En los diferentes estudios y ensayos clínicos del Grupo se han tratado a más de 25.000 pacientes y sus resultados han sido comunicados en congresos y revistas médicas nacionales e internacionales.
Sobre IrsiCaixa
El Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa es un instituto de referencia internacional, líder en la investigación para la erradicación del VIH/sida y las enfermedades relacionadas. La investigación que lleva a cabo afronta también otros retos de la biomedicina actual, como el estudio del microbioma, el cáncer o las enfermedades infecciosas emergentes. Fue fundado en 1995, como una fundación privada sin ánimo de lucro, por la Obra Social “la Caixa” y el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. Está ubicado en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, en Badalona (Barcelona).
Sobre Pangaea Oncology
Pangea Oncology es una compañía de servicios médicos especializada en oncología de precisión fundada en Barcelona en el año 2007. Su objetivo es mejorar la supervivencia y la calidad de vida de pacientes con cáncer y para ello cuenta con dos áreas de actividad. Instituto Oncológico Dr. Rosell atiende pacientes en 5 hospitales del área de Barcelona pertenecientes al grupo QuironSalud (Hospital Universitario Dexeus, Hospital General de Catalunya, Hospital Universitario Sagrat Cor. Clínica del Vallès y el área de oncología torácica de Centro Médico Teknon) y cuenta con una potente unidad de ensayos clínicos. El laboratorio de biología molécular ofrece diagnóstico molecular asistencial y también servicios de investigación in-vitro para empresas farmacéuticas multinacionales.
